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Reminyl Acerca de Reminyl Lo Reminyl se usa para ER REMINYL / Reminyl se usa para tratar los síntomas de leve a moderada enfermedad de Alzheimer (un tipo de demencia), una enfermedad que altera la función cerebral. Los síntomas incluyen pérdida de memoria progresiva, aumentando la confusión y cambios en el comportamiento, como resultado de lo cual se hace más y más difícil de llevar a cabo las actividades de la vida diaria. Lo que hace Reminyl Este medicamento es uno de un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la colinesterasa", que se utilizan para tratar los síntomas de leve a moderada enfermedad de Alzheimer. Se cree que la demencia en la enfermedad de Alzheimer que estar relacionado con la falta de una sustancia en el cerebro llamado acetilcolina, una sustancia que se cree que es necesario para una buena función cerebral. REMINYL / REMINYL ER aumenta la cantidad de esta sustancia en el cerebro, mejorar la memoria. Cuando no se debe utilizar Reminyl Si usted / la persona a la que cuida tiene una reacción alérgica a este medicamento oa cualquiera de los ingredientes inactivos en este producto Si usted / la persona que está a su cargo ha tenido una reacción alérgica a un tipo similar de la medicina Si usted / la persona que está cuidando es un niño menor de 18 años de edad A menos que usted / la persona que está a su cargo ha sido diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer Lo que el ingrediente medicinal es Lo que los ingredientes no medicinales para Reminyl son: Reminyl comprimidos: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, propilenglicol, talco y dióxido de titanio. La tableta 4 mg también contiene óxido de hierro amarillo. La tableta de 8 mg también contiene óxido férrico rojo. La tableta de 12 mg también contiene óxido férrico rojo y FD & amp; C amarillo # 6 (de color amarillo anaranjado S laca de aluminio). REMINYL ER cápsulas de liberación prolongada: gelatina, ftalato de dietilo, etilcelulosa, hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio y esferas de azúcar (sacarosa y almidón). La cápsula 16 mg también contiene óxido férrico rojo. La cápsula de 24 mg también contiene óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo. Qué dosis formas Reminyl viene en Comprimidos: 4 mg, 8 mg, 12 mg. cápsulas de liberación prolongada: 8 mg, 16 mg, 24 mg. Advertencias y precauciones Antes de utilizar REMINYL / REMINYL ER, hable con su médico o farmacéutico si usted tiene cualquiera de los siguientes problemas o situaciones: úlcera de estómago o antecedentes de úlcera dolor abdominal agudo algunos trastornos del sistema nervioso (como la epilepsia) enfermedades respiratorias que interfieren con la respiración (como asma) una reciente operación en el intestino o la vejiga o dificultad para orinar en un aumento del riesgo de desarrollar úlceras (por ejemplo, se están tomando fármacos no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) o altas dosis de ácido acetilsalicílico [AAS (ácido acetilsalicílico)] problemas hepáticos o renales embarazada o posiblemente embarazada que tiene una operación con anestesia general (medicamento que lo pone a dormir) tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos, de venta sin receta, medicamentos a base de plantas o productos naturales para la salud Si cualquiera de estos suceda después de empezar a tomar el medicamento, asegúrese de informar a su médico. REMINYL / REMINYL ER, así como la enfermedad de Alzheimer en sí, puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Por lo tanto, este asunto debe ser discutido con el médico. Interacciones con Reminyl Siempre a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, ya sea con receta, de venta libre, hierbas medicinales o productos naturales para la salud, porque la toma de algunos medicamentos al mismo tiempo puede ser perjudicial. Informe a su médico si está tomando: medicamentos para la diarrea, enfermedad de Parkinson, o espasmos de las mismas medicamentos para ciertos problemas del corazón, como digoxina ciertos medicamentos que se toman para la depresión como paroxetina ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos El uso adecuado de Reminyl dosis habitual ER REMINYL / Reminyl se inicia con una dosis baja y luego aumentó lentamente hasta la dosis más adecuada, dependiendo de su respuesta al tratamiento. Reminyl comprimidos deben tomarse dos veces al día, preferiblemente con las comidas de la mañana y de la tarde. cápsulas de liberación prolongada REMINYL ER deben tomarse una vez al día por la mañana, preferiblemente con comida. Asegúrese de beber líquidos en abundancia durante el tratamiento para mantenerse hidratado. RECUERDE: Este medicamento es para usted. Sólo un médico puede recetar para usted. Nunca se lo dé a otra persona. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas parecen ser similares a la suya. Sobredosis Si usted ha tomado más medicamento de lo que le han dicho, en contacto con su médico, departamento de emergencias de un hospital, o su centro de control de envenenamiento inmediatamente, incluso si usted no se siente enfermo. dosis omitida Si se olvida de tomar una dosis, no se preocupe, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis al mismo tiempo. Si el tratamiento se interrumpe durante varios días o más, no vuelva a iniciar el tratamiento sin consultar con su médico. Efectos secundarios de Reminyl y qué hacer con ellos Si se presentan efectos secundarios, tienen una gran experiencia sobre todo al principio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. La mayoría tienden a desaparecer gradualmente a medida que el cuerpo se adapta al tratamiento; por ejemplo, náuseas (sensación de malestar) y vómitos (ganas de vomitar) pasan generalmente después de unos días. Sin embargo, debe informar a su médico acerca de los efectos secundarios, especialmente si persisten. Otros posibles efectos secundarios incluyen: dolor abdominal, diarrea, indigestión, pérdida de apetito hemorragia en el sistema digestivo niveles bajos de potasio en la sangre Si usted está cuidando a un paciente con la enfermedad de Alzheimer que tiene nuevos síntomas que usted debe hablar con su médico. En caso de malestar en las formas que se describen en esta sección o cualquier otra forma, o presenta los síntomas que usted no entienda o encontrar angustiante, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente. Si usted experimenta efectos secundarios que son graves, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente. Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Para cualquier efecto inesperado al tomar REMINYL / REMINYL ER, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Interacciones con la drogas Paroxetina, un inhibidor potente de CYP2D6, aumentó el AUC de 4 mg b. i.d. 8 mg b. i.d. y 12 mg b. i.d. galantamina por 40%, 45% y 48%, respectivamente, en 16 voluntarios sanos (8 hombres y 8 mujeres) que recibieron galantamina junto con 20 mg / día de paroxetina. Un efecto sinérgico se puede esperar cuando inhibidores de la colinesterasa se dan simultáneamente con succinilcolina, agentes bloqueadores neuromusculares similares o agonistas colinérgicos como el betanecol. La galantamina a 12 mg b. i.d. no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de R - y S - warfarina (25 mg dosis única) o en el tiempo de protrombina (n = 16 machos). La proteína de unión de la warfarina no fue afectado por la galantamina. Pocos pacientes en los ensayos clínicos recibieron neurolépticos, antidepresivos o anticonvulsivos, existe así una información limitada con respecto a la interacción de REMINYL y ER REMINYL con estos fármacos. La galantamina a 12 mg b. i.d. no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética en estado estacionario de la digoxina (0,375 mg) una vez al día cuando se administraron conjuntamente. En este estudio, sin embargo, un sujeto sano fue hospitalizado por un bloqueo cardíaco grado 2 ° y 3 ° y bradicardia (n = 8 hombres y 8 mujeres). La eritromicina, un inhibidor moderado de CYP3A4 a una dosis de 500 mg q. i.d. durante 4 días aumentó el AUC de la galantamina en un 10% cuando los sujetos recibieron galantamina 4 mg b. i.d. durante 6 días (n = 8 hombres y 8 mujeres). Debido a su mecanismo de acción, inhibidores de la colinesterasa tienen el potencial de interferir con la actividad de los medicamentos anticolinérgicos. Múltiples vías metabólicas y la excreción renal están involucradas en la eliminación de galantamina por lo que hay un solo camino aparece predominante. Sobre la base de estudios in vitro, CYP2D6 y CYP3A4 fueron las principales enzimas implicadas en el metabolismo de la galantamina. CYP2D6 estuvo involucrado en la formación de O-desmetil-galantamina, mientras que CYP3A4 mediada la formación de galantamina-N-óxido. La galantamina se administró como una dosis única de 4 mg en el día 2 de un tratamiento de 3 días, ya sea con cimetidina (800 mg al día; n = 6 machos y 6 hembras) o ranitidina (300 mg al día; n = 6 machos y 6 hembras) . La cimetidina aumenta la biodisponibilidad de la galantamina en aproximadamente un 16%. La ranitidina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de la galantamina. No se han establecido interacciones con alimentos. No se han establecido las interacciones con las pruebas de laboratorio. se dispone de datos en niños. Por lo tanto, el uso de REMINYL y ER Reminyl no se recomienda en niños menores de 18 años de edad. No hay información de seguridad limitada para REMINYL y ER REMINYL en esta población de pacientes (ver Precauciones, poblaciones especiales). La sobredosis La sobredosis con inhibidores de la colinesterasa puede dar lugar a la crisis colinérgica que se caracteriza por náuseas, vómitos, salivación, sudoración, bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, colapso y convulsiones. El aumento de la debilidad muscular es una posibilidad y puede resultar en la muerte si están implicados los músculos respiratorios. Ha habido informes posteriores a la comercialización de torsade de pointes, prolongación del intervalo QT, bradicardia, taquicardia ventricular y breve pérdida de conciencia en asociación con sobredosis inadvertida de la galantamina. En un caso en el que se conoce la dosis, ocho 4 mg comprimidos (32 mg en total) fueron ingeridas en un solo día. Dos nuevos casos de ingestión accidental de 32 mg (náuseas, vómitos, sequedad de boca, náuseas, vómitos y dolor pectoral) y una de 40 mg (vómitos), resultaron en breves hospitalizaciones para la observación con recuperación completa. Un paciente, que se prescribió 24 mg / día y tenía un historial de alucinaciones durante los dos años anteriores, recibió por error 24 mg dos veces al día durante 34 días y se desarrolló alucinaciones que requirieron hospitalización. Otro paciente, que fue prescrito 16 mg / día, sin querer ingirió 160 mg y sudoración con experiencia, vómitos, bradicardia, y casi síncope una hora más tarde, que requirió tratamiento hospitalario. Sus síntomas se resolvieron dentro de las 24 horas. La galantamina tiene una vida media en plasma de aproximadamente 7-8 horas. Se recomienda que, en caso de sobredosificación asintomática, una segunda dosis de REMINYL o ER REMINYL se debe administrar y el paciente debe ser monitoreado. Como en cualquier caso de sobredosis, se deben utilizar medidas de soporte general. Los signos y síntomas de una sobredosis significativa de galantamina se prevé que sean similares a los de una sobredosis de otros colinomiméticos. Estos efectos generalmente implican el sistema nervioso central, el sistema nervioso parasimpático, y la unión neuromuscular. Además de la debilidad muscular o fasciculaciones, algunos o todos de los siguientes signos de crisis colinérgica pueden desarrollar: náuseas, vómitos, calambres gastrointestinales, salivación, lagrimeo, la micción, la defecación, sudoración, bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, colapso y convulsiones. El aumento de la debilidad muscular es una posibilidad y puede resultar en la muerte si están implicados los músculos respiratorios. anticolinérgicos terciarias tales como atropina se pueden usar como un antídoto para la sobredosis de galantamina. sulfato de atropina intravenosa titulada a efecto, se recomienda una dosis inicial de 0,5 a 1 mg por vía i. v. con dosis posteriores en función de la respuesta clínica. respuestas atípicas en la presión arterial y la frecuencia cardíaca se han reportado con otros colinomiméticos cuando se administra conjuntamente con anticolinérgicos cuaternarios. No se sabe si la galantamina y / o sus metabolitos se pueden eliminar por diálisis (hemodiálisis, diálisis peritoneal, o hemofiltración). signos relacionados con la dosis de toxicidad en animales incluyen hipoactividad, temblores, convulsiones clónicas, salivación, lagrimeo, chromodacryorrhea, heces mucoides y disnea. Las formas de dosificación, composición y Embalaje Cada cápsula de liberación extendida de color rosa opaco, que contiene gránulos de color blanco a blanquecino, con la impresión "G 16", contiene: 16 mg de galantamina HBr como la galantamina. ingredientes no medicinales: ftalato de dietilo, etilcelulosa, gelatina, hipromelosa, polietilenglicol, óxido férrico rojo, esferas de azúcar (sacarosa y almidón) y dióxido de titanio. Botellas de 30. Cada opaca, cápsula de liberación prolongada blanco, que contiene gránulos de color blanco a blanquecino, con la impresión "G 8", contiene: 8 mg de galantamina HBr como la galantamina. ingredientes no medicinales: ftalato de dietilo, etilcelulosa, gelatina, hipromelosa, polietilenglicol, esferas de azúcar (sacarosa y almidón) y dióxido de titanio. Botellas de 30. Cada caramelo opaco, cápsula de liberación prolongada, que contienen gránulos de color blanco a blanquecino, con la impresión "G 24", contiene: 24 mg de galantamina HBr como la galantamina. ingredientes no medicinales: ftalato de dietilo, etilcelulosa, gelatina, hipromelosa, polietilenglicol, óxido férrico rojo, esferas de azúcar (sacarosa y almidón), dióxido de titanio y óxido férrico amarillo. Botellas de 30. Cada biconvexos, de color naranja-marrón, circular, recubierto con película, con la inscripción "JANSSEN" en una cara y "G12", por otro lado, contiene: 12 mg de galantamina HBr como la galantamina. ingredientes no medicinales: sílice coloidal anhidra, crospovidona, FD & amp; C amarillo # 6 (también conocido como amarillo naranja S laca de aluminio), hidroxipropilmetilcelulosa (también conocida como hipromelosa), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicol de propileno, óxido férrico rojo , talco y dióxido de titanio. Botellas de 60. Cada biconvexos, de color blanquecino, redonda, recubierto con película, con la inscripción "JANSSEN" en una cara y "G4" en el otro lado, contiene: 4 mg de galantamina HBr como la galantamina. ingredientes no medicinales: sílice coloidal anhidra, crospovidona, hidroxipropil metilcelulosa (también conocida como hipromelosa), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, propilenglicol, talco, dióxido de titanio y óxido férrico amarillo. Botellas de 60. Advertencias y precauciones A través de su acción principal, se puede esperar que los inhibidores de colinesterasa para aumentar la secreción de ácido gástrico debido al aumento de la actividad colinérgica. Por lo tanto, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar síntomas de hemorragia gastrointestinal activa o oculta, especialmente los que tienen un mayor riesgo de desarrollar úlceras, por ejemplo, los que tienen antecedentes de enfermedad ulcerosa o pacientes que utilizan medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) concurrentes. En estudios clínicos controlados con galantamina, se excluyeron los pacientes con úlcera péptica sintomática. Los estudios clínicos de galantamina han mostrado ningún aumento, en relación con el placebo, en la incidencia de cualquiera de las enfermedades de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal (ver Reacciones adversas). La galantamina, como una consecuencia previsible de sus propiedades farmacológicas, se ha demostrado que produce náuseas, vómitos y diarrea, anorexia y pérdida de peso. Estos efectos aparecieron con mayor frecuencia a dosis altas (ver Reacciones adversas), con náuseas y vómitos siendo más frecuente en las mujeres y los pacientes con un menor peso corporal y las concentraciones plasmáticas del fármaco correspondientemente más altas. Las hembras son más sensibles a los efectos adversos colinérgicos asociados con inhibidores de la colinesterasa y, en general, están más propensos a experimentar náuseas y vómitos que son varones. En la mayoría de los casos, estos efectos fueron de intensidad leve a moderada y transitoria y han resuelto durante el tratamiento continuado con REMINYL o al suspender el tratamiento. Anestesia: Galantamina, como un inhibidor de la colinesterasa, es probable que exagerar-relajación muscular tipo succinilcolina durante la anestesia. inhibidores de la colinesterasa, así como la enfermedad de Alzheimer se pueden asociar con la pérdida de peso significativa. En ensayos clínicos controlados, el uso de REMINYL se asoció con la pérdida de peso. Pérdida de peso presentó al comienzo del tratamiento y estaba relacionada con la dosis. La pérdida de peso de ≥7% fue más frecuente en los pacientes tratados con REMINYL y en pacientes de sexo femenino que en los pacientes que recibieron placebo. Donde la pérdida de peso puede ser de interés clínico, el peso corporal debe ser monitoreada. Existe poca información sobre la farmacocinética de la galantamina en pacientes con insuficiencia hepática (véase la Acción y Farmacología Clínica). Por ello se recomienda que la escalada de dosis con REMINYL o ER REMINYL en pacientes con enfermedad de Alzheimer con insuficiencia hepática llevarse a cabo con precaución y bajo las condiciones de una vigilancia estrecha de los efectos adversos (véase Dosis y Administración, poblaciones especiales). Puesto que están disponibles en el uso de REMINYL o REMINYL ER en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh de 10-15) sin datos, REMINYL y ER Reminyl no se recomiendan para esta población. Al igual que otros fármacos colinomiméticos, REMINYL y ER REMINYL deben ser prescritos con precaución en pacientes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva. No se ha establecido la seguridad y eficacia de REMINYL y ER REMINYL en cualquier enfermedad que ocurre en pacientes pediátricos. En un estudio de teratología en el que las ratas se dosificaron a partir del día 14 (mujeres) o el día 60 (varones) antes del apareamiento a través de el período de organogénesis, se observó un ligero aumento de la incidencia de variaciones esqueléticas en dosis de 8 mg / kg / día (3 veces la MRHD en mg / m2) y 16 mg / kg / día. En un estudio en el que ratas preñadas fueron dosificados desde el inicio de la organogénesis hasta el día 21 después del parto, peso de las crías se redujeron a las 8 y 16 mg / kg / día, pero no se observaron efectos adversos sobre otros parámetros del desarrollo postnatal. Las dosis que causan los efectos anteriores en ratas produjo una ligera toxicidad materna. No hay grandes malformaciones fueron causadas en las ratas que recibieron hasta 16 mg / kg / día. Ningún fármaco relacionado efectos teratogénicos fueron observados en los conejos que recibieron hasta 40 mg / kg / día (32 veces la dosis humana máxima recomendada sobre una base de mg / m2) durante el período de organogénesis. La seguridad de REMINYL y ER REMINYL en mujeres embarazadas no ha sido establecida. REMINYL y ER Reminyl no debe utilizarse en mujeres en edad fértil a menos que, en opinión del médico, el beneficio potencial para el paciente justifique el riesgo potencial para el feto. Existe poca información sobre la farmacocinética de la galantamina en pacientes con deterioro renal (véase la Acción y Farmacología Clínica). Por ello se recomienda que la escalada de dosis con REMINYL o ER REMINYL en pacientes con enfermedad de Alzheimer e insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina, de 9 a 60 ml / min) se llevó a cabo con precaución y bajo las condiciones de una vigilancia estrecha de los efectos adversos (véase Dosis y Administración, Especial poblaciones). Puesto que están disponibles en el uso de REMINYL o REMINYL ER en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 9 ml / min sin datos, REMINYL y ER Reminyl no se recomiendan para esta población. Aunque no se ha observado en los ensayos clínicos de la galantamina, los colinérgicos pueden causar obstrucción del flujo de la vejiga. Convulsiones: En los ensayos controlados con placebo con galantamina, se han notificado casos de convulsiones; no hubo un aumento de la incidencia en comparación con el placebo. Aunque los colinérgicos se cree que tienen un cierto potencial para causar convulsiones, la actividad convulsiva también puede ser una manifestación de la enfermedad de Alzheimer. El riesgo / beneficio del tratamiento con REMINYL y ER REMINYL para los pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos, por tanto, debe evaluarse cuidadosamente. REMINYL y ER Reminyl no se han estudiado en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderadamente grave o grave, demencias no Alzheimer o individuos con rasgos parkinsonianos. La eficacia y seguridad de REMINYL y ER REMINYL en estas poblaciones de pacientes se desconoce. Se completaron dos estudios aleatorizados, doble ciego, de eficacia y seguridad controlado con placebo de 2 años de duración en sujetos no dementes con DCL. Los individuos con deterioro cognitivo leve deterioro de la memoria aislado demuestran mayor de lo esperado para su edad y educación, pero no cumplen con los criterios diagnósticos actuales para la enfermedad de Alzheimer. En estos ensayos, Reminyl no ha demostrado ser eficaz en pacientes con MCI. En la parte de doble ciego en estos dos ensayos, con un total de 13 muertes en los sujetos en REMINYL (n = 1026) fueron registrados y 1 muerte en los sujetos tratados con placebo (n = 1022); la razón de esta diferencia es actualmente desconocido. Esta diferencia en la mortalidad no se ha observado en estudios Reminyl en la enfermedad de Alzheimer. Aproximadamente la mitad de las muertes Reminyl parecía ser el resultado de varias causas vasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte súbita); otras muertes parecían ser el resultado de la infección, el suicidio y el cáncer. No hay evidencia de un mayor riesgo de mortalidad cuando Reminyl se usa en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer. Existe poca información sobre la seguridad del tratamiento con galantamina en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada enfermedad de Alzheimer y enfermedades asociadas graves / significativa. El uso de REMINYL y REMINYL ER en pacientes con enfermedad de Alzheimer con enfermedades crónicas comunes en la población geriátrica, debe considerarse sólo después de una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio e incluyen una estrecha vigilancia de eventos adversos. Aumento de la dosis en esta población de pacientes debe proceder con cautela. En estudios clínicos controlados, el número de pacientes de 85 años o más que recibieron REMINYL a dosis terapéuticas de 16 o 24 mg / día fue 123. De estos pacientes, 70 recibieron la dosis máxima recomendada de 24 mg / día. No hay información de seguridad limitada para REMINYL en esta población de pacientes. Desde los colinérgicos, así como la enfermedad de Alzheimer pueden estar asociados con la pérdida de peso significativa, se recomienda precaución en relación con el uso de REMINYL y ER REMINYL en pacientes de edad avanzada con bajo peso corporal, especialmente en los ≥ 85 años de edad. No se sabe si la galantamina se excreta en la leche materna humana y por lo tanto REMINYL y ER Reminyl no debe utilizarse en madres lactantes. Debido a su acción farmacológica, inhibidores de la colinesterasa tienen efectos vagotónicos en los nodos sinusal y atrioventricular, dando lugar a bradicardia y bloqueo cardíaco. Estas acciones pueden ser particularmente importantes para los pacientes con "síndrome del seno enfermo" u otros trastornos de la conducción cardiaca supraventricular, o para pacientes que toman otros medicamentos ritmo cardíaco de forma concomitante, que significativamente lenta. En los ensayos clínicos, se excluyeron los pacientes con enfermedad cardiovascular grave. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial coronaria activa o insuficiencia cardíaca congestiva. Se recomienda que REMINYL y REMINYL ER no debe utilizarse en pacientes con alteraciones de la conducción cardíaca (a excepción de bloqueo de rama derecha), incluyendo el "síndrome del seno enfermo" y aquellos con episodios sincopales inexplicables. En los ensayos controlados aleatorios, se informó bradicardia en el 2-3% de la galantamina dosis de hasta 24 mg / día en comparación con & lt; 1% para el placebo, pero rara vez era grave y rara vez dieron lugar a la interrupción del tratamiento. No hay mayor incidencia de bloqueo cardíaco se observó a las dosis recomendadas. Los pacientes tratados con galantamina hasta 24 mg / día en el programa de dosificación recomendada mostraron un aumento dosis-dependiente en el riesgo de síncope (placebo, 0,7% [2/286]; 4 mg dos veces al 0,4% [3/692]; puja 8 mg 1,3% [7/552]; 12 mg dos veces al 2,2% [6/273]). A la seguridad cardiovascular 6-semana ensayo clínico (GAL-EE. UU.-16; n = 139) se realizó para investigar el efecto de la galantamina en dosis de hasta 32 mg / día. Este régimen de dosificación fue: 8 mg / día en la semana 1, 16 mg / día en la Semana 2, 24 mg / día en las semanas 3 y 4, y 32 mg / día en las semanas 5 y 6. bloque de corazón / pausa mayor que dos segundos fueron más frecuentes en los pacientes tratados con galantamina-que en los pacientes tratados con placebo. Cabe señalar que un forzado 1-semanas de escalada de dosis se utilizó en este estudio, que no se recomienda. Si estos efectos cardíacos son atenuadas por las tasas de titulación más lentos no se conoce. Particular, se debe tener precaución durante la titulación donde la mayoría de las pausas se produjo en el estudio anterior. Almacenamiento y estabilidad Reminyl comprimidos deben almacenarse entre 15-30 ° C. cápsulas de liberación prolongada REMINYL ER deben almacenarse entre 15-30 ° C. Acción y Farmacología Clínica La galantamina es un fármaco de bajo aclaramiento (clearance de plasma de aproximadamente 300 ml / min) con un volumen moderado de distribución (Vdss promedio de 175 L) después de una inyección i. v. de una hora infusión de 8 mg de galantamina en 12 hombres sanos. La unión a proteínas plasmáticas de galantamina es de 18% a concentraciones terapéuticamente relevantes. En sangre entera, la galantamina se distribuye principalmente a las células de la sangre (52,7%) y el agua del plasma (39,0%), mientras que la fracción de la galantamina a las proteínas plasmáticas es solamente 8,4%. El coeficiente de concentración de sangre-plasma de galantamina es de 1.2. Después de la ingestión oral de una única solución de galantamina 8 mg en 12 hombres sanos, la absorción es rápida, con una concentración plasmática máxima (C max) de 43 ± 13 ng / ml, que se alcanza después de 1,2 horas (T max), y una media AUC ∞ de 427 ± 102 ng · h / ml. La biodisponibilidad oral absoluta de la galantamina es 88,5%. La biodisponibilidad de la tableta era la misma que la biodisponibilidad de una solución oral en 27 varones sanos. La comida no afecta a la AUC de la galantamina, pero Cmax disminuyó en un 25% y T max se retrasó en 1,5 horas después de la administración oral repetida de 12 mg de galantamina b. i.d. en 24 sujetos sanos de edad avanzada. La inhibición máxima de la actividad de la colinesterasa de aproximadamente 40% se logró aproximadamente una hora después de una dosis oral única de 8 mg de galantamina en sujetos varones sanos. En un estudio de biodisponibilidad de estado estacionario, el bromhidrato de galantamina extendió cápsulas de liberación, 24 mg una vez al día, se demostró que era bioequivalente a los comprimidos de 12 mg de galantamina dos veces al día con respecto a las 24h AUC y C min. El valor de C max de la 24 mg una vez al día cápsulas de liberación prolongada, que se alcanza después de 4,4 horas, fue de aproximadamente 24% menor que la de la 12 mg comprimido dos veces al día. Los alimentos no tienen efecto sobre la biodisponibilidad de estado estacionario de los 24 mg cápsulas de liberación prolongada. En un estudio de dosis-proporcionalidad de galantamina extendida cápsulas de liberación en personas mayores y jóvenes sanos, se alcanzan concentraciones plasmáticas en estado estacionario dentro de los 6 días en todas las dosis (8 mg, 16 mg y 24 mg) en ambos grupos de edad. farmacocinética en estado estacionario fueron proporcionales a la dosis dentro del rango de dosis estudiado de 8 mg a 24 mg en ambos grupos de edad. Aproximadamente el 7% de la población normal tiene una variación genética que conduce a niveles reducidos de actividad de la isoenzima CYP2D6. Tales individuos se han denominado como metabolizadores pobres. Después de una dosis oral única de 4 mg u 8 mg de galantamina, los metabolizadores pobres de CYP2D6 demostraron una C max similar y aumento AUC ∞ aproximadamente el 35% de la galantamina sin cambios en comparación con los metabolizadores rápidos. Un total de 356 pacientes con la enfermedad de Alzheimer inscrito en dos estudios de fase III se genotipo con respecto al CYP2D6 (n = 210 metabolizadores hetero-extensa, 126 metabolizadores homo-extensa, y 20 metabolizadores lentos). El análisis farmacocinético de la población indicó que hubo una disminución del 25% en el aclaramiento medio en los metabolizadores pobres en comparación con los metabolizadores rápidos. El ajuste de dosis no es necesaria en los pacientes identificados como metabolizadores pobres como la dosis del fármaco se valora de forma individual para tolerabilidad debido a la variabilidad observada entre pacientes. Las frecuencias de ciertos eventos adversos relacionados cardiovasculares, incluyendo síncope, hipertensión, arritmias y bloqueo de rama, se incrementaron en los pacientes tratados con galantamina en comparación con el placebo. Los análisis de los emergentes del tratamiento eventos adversos por subgrupos de diagnóstico indican que el incremento se debió principalmente a los eventos que ocurrieron en el subgrupo de pacientes con AD + CVD (ver Reacciones Adversas). La eliminación de galantamina es bi-fásica, con una vida media terminal en el orden de 7-8 horas en sujetos jóvenes sanos (n = 4 varones). Dos estudios realizados en sujetos sanos de edad avanzada indican que la semivida de eliminación de galantamina es de 8,5 horas (n = 13 varones y 16 mujeres) y 9,7 horas (n = 10 machos y 14 hembras) después de la administración de una dosis oral única de 10 mg de galantamina. Hasta 8 horas después de la dosis, la galantamina sin cambios representó el 39-77% de la radiactividad total en el plasma, y glucurónido de galantamina representó el 14-24%. Siete días después de una dosis oral única de 4 mg de 3H-galantamina, 93-99% de la radiactividad se había recuperado, con alrededor de 95% en la orina y aproximadamente 5% en las heces. recuperación urinaria total de la galantamina sin cambios representó, en promedio, 32% de la dosis, y el de la galantamina glucurónido para otro 12% en promedio. Después de la administración i. v. y administración oral, aproximadamente el 20% de la dosis se excreta como galantamina sin cambios en la orina en 24 horas, con un aclaramiento renal de aproximadamente 65 ml / min, lo que representa 20 a 25% del aclaramiento plasmático total de aproximadamente 300 ml / min . Ningún estudio farmacocinético específica se realizó para investigar las diferencias de género. Un análisis farmacocinético de la población (n = 539 varones y 550 mujeres) sugiere que el aclaramiento de galantamina es de aproximadamente 20% menor en mujeres que en los hombres, que se explica por un menor peso corporal en las mujeres. La galantamina es metabolizada por las enzimas del citocromo P450 hepático, glucuronizado y se excreta sin cambios en la orina. Los estudios in vitro indican que el citocromo CYP2D6 y CYP3A4 son las principales isoenzimas del citocromo P450 involucradas en el metabolismo de la galantamina, y los inhibidores de ambas vías aumentan la biodisponibilidad oral de galantamina modestamente (ver Interacciones con otros medicamentos, Interacciones farmacológicas). O-desmetilación, mediada por CYP2D6 es mayor en los metabolizadores rápidos del CYP2D6 que en los metabolizadores lentos. En el plasma de los metabolizadores tanto lentos y, sin embargo, la galantamina sin cambios y su glucurónido representaron la mayor parte de la radiactividad de la muestra. Después de una dosis única de 4 mg de galantamina, la farmacocinética de la galantamina en sujetos con insuficiencia hepática leve (n = 8; puntuación de Child-Pugh de 5-6) fueron similares a las de los sujetos sanos. En pacientes con insuficiencia hepática moderada (n = 8; puntuación de Child-Pugh de 7-9), el AUC y la vida media de la galantamina se incrementaron en un 30% en comparación con sujetos normales (véase Advertencias y Precauciones y Dosificación y administración). Un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo (GAL-INT-6) se llevó a cabo en una población de estudio consta de dos tipos diferentes de pacientes con demencia: pacientes con demencia vascular (DV) y los pacientes con la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad cerebrovascular concomitante (AD + CVD). En pacientes con insuficiencia renal, la eliminación de galantamina disminuye al disminuir el aclaramiento de creatinina. Después de una sola dosis de 8 mg de galantamina, AUC aumentó en un 37% y 67% en forma moderada (n = 8; aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min / 1,73 m 2) y severamente (n = 9; aclaramiento de creatinina de 5 a 29 / min / pacientes renales con impedimentos ml 1,73 m 2) en comparación con voluntarios sanos (n = 8) (véase Advertencias y Precauciones y dosificación y administración). REMINYL Los parámetros farmacocinéticos de galantamina o tras una sola administración de dosis múltiples a. AUC = ∞ AUC después de una sola dosis y el AUC τ = AUC después de dosis múltiples. Aunque la etiología del deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer no se entiende completamente, se ha informado de que las neuronas productoras de acetilcolina degeneran en los cerebros de pacientes con enfermedad de Alzheimer. El grado de esta pérdida colinérgica se ha correlacionado con el grado de deterioro cognitivo y la densidad de las placas de amiloide (un sello neuropatológico de la enfermedad de Alzheimer). La galantamina, un alcaloide terciario, es un inhibidor de la colinesterasa competitivo y reversible. Aunque se desconoce el mecanismo exacto de la acción de la galantamina, se postula para ejercer su efecto terapéutico mediante la mejora de la función colinérgica. Esto se logra mediante el aumento de la concentración de acetilcolina a través de la inhibición reversible de la colinesterasa. Contraindicaciones * El envío estándar es $ 8,88; muchos vendedores ofrecen el envío libre especiales en productos selectos. * Utilizamos el precio medio al por mayor de nuestra farmacia de pedidos por correo de Estados Unidos como la comparación con fines competitivos. * Si su cesta de la compra contiene uno o más de prescripción (Rx) elementos, entonces se requiere una receta escrita por su médico, en todos los nuevos pedidos de venta con receta en la farmacia antes de dispensar el producto. Usted puede hacer su pedido ahora y el personal de la farmacia en la compañía de drogas va a trabajar con usted para obtener su receta (Rx) en una fecha posterior. También ofrecemos un servicio de transferencia de prescripción, por favor llame para obtener más información. Sitio operado por OMNI DWC LLC La compañía farmacéutica reenvía la información requerida por la farmacia que ha elegido para llenar su pedido, pero tenga en cuenta, que no somos, nosotros mismos, una farmacia. 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Informe a su médico si está embarazada o amamantando. Los posibles efectos secundarios Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico. La interacción entre dos medicaciones no siempre significa que usted debe dejar de tomar uno de ellos. Informe a su médico o recetas sobre todos los medicamentos, de venta sin receta y los medicamentos a base de hierbas que esté tomando. Tome la dosis pasada tan pronto como sea posible. No tome la dosis olvidada si es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. Si piensa que tiene una sobredosis de la medicina debe buscar ayuda médica de inmediato. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. La información presentada en el sitio tiene un carácter general. Tenga en cuenta por favor que esta información no se puede utilizar para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Usted debe consultar con su médico o asesor médico con respecto a las instrucciones específicas de su condición. La información es fiable, pero admite que podrá contener errores. No nos hacemos responsables de cualquier daño directo, indirecto, especial u otro causado por el uso de esta información en el sitio y que sean consecuencias del autotratamiento. Los clientes que compraron este producto también han comprado: Propiedades El principio activo de Viagra es Sildenafil. Sildenafil controla la respuesta a la estimulación sexual. Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. 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